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大兴快速办理医疗器械经营许可证步骤时间

发布时间 2017-09-03 收藏 分享
价格 500.00
品牌 医疗器械
区域 北京市 - 北京市 - 大兴区
来源 掘金(北京)登记注册代理事务所

详情描述:

 

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申请医疗器械许可人员条件: - 183=1002=6656

1、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

2、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

3、从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

4、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。

 

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注册医疗器械公司办理医疗器械经营许可证

联系人 吴迪
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2850554871@qq.com
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